La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta tras detectarse unidades falsificadas del test de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test, fabricado por Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., en varios países europeos.
El lote afectado, FCO24090516, ha sido manipulado, según confirmó el propio fabricante. Las autoridades de Portugal fueron las primeras en identificar la comercialización del producto falsificado en Europa. Por el momento, se desconoce si estas unidades han llegado a España, aunque la AEMPS ha iniciado una investigación para aclararlo.
Entre las diferencias con el producto original se encuentran:
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Etiqueta con número de lote y fechas de fabricación y caducidad alteradas.
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Eliminación del número de lote y fecha de caducidad en el casete de prueba.
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Modificación de la fecha de caducidad en el tubo de solución extractora (buffer).
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Uso de un hisopo distinto al del producto legítimo.
La AEMPS recuerda que las unidades legítimas del mismo test tienen la referencia FCO-6032, y que la alerta solo afecta a los productos falsificados. Se recomienda a usuarios y profesionales de la salud verificar cuidadosamente los números de lote y fechas de caducidad antes de utilizar cualquier test de autodiagnóstico de COVID-19 e influenza.
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