La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) logró convertirse en miembro afiliado del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF por sus siglas en inglés).
Para Digemaps es importante ser miembro afiliado del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, en virtud de que la industria está creciendo de manera sostenida en el país.
El Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos es responsable de acelerar estratégicamente la convergencia regulatoria internacional de dispositivos médicos para promover un modelo normativo eficiente y eficaz que responda a los desafíos emergentes, al mismo tiempo que protege y maximiza la salud y la seguridad pública.
De acuerdo con el director general de la entidad, Leandro Villanueva, resaltó algunos de los requisitos para ser miembro IMDRF, como la evaluación de la conformidad, medida con la que se están desarrollando procedimientos detallados para la evaluación, de acuerdo con las directrices de la institución. Esto incluye el uso de documentos IMDRF como referencia para evaluar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.
Formar parte de este foro internacional es un logro que avala el avance y el firme compromiso que tiene la Digemaps de garantizar la calidad en los procesos de la industria sanitaria de la República Dominicana, por lo que se une a un modelo que promueve la eficiencia en materia de regulación, monitoreo de los planes de trabajo y autorización de recursos, entre otros.
Las exportaciones de dispositivos médicos desde zonas francas de República Dominicana alcanzaron los 2,490 millones de dólares en 2023 y, en términos de empleo, las 40 empresas dedicadas a esa especialidad generaron 32,358 puestos de trabajo, con un 67.6 % de estos puestos ocupados por mujeres.
Sobre el IMDRF
El Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos es uno de los espacios internacionales de mayor relevancia en dispositivos médicos, que tiene como objetivo lograr la convergencia regulatoria de los países miembros.
El IMDRF cuenta con un Comité de Gestión que está integrado por las autoridades reguladoras de: Australia, Brasil, Canadá, China, Corea, Estados Unidos, Japón, Reino Unido, Singapur y la Unión Europea, que son responsables de consolidar la dirección estratégica, identificar y priorizar los desafíos regulatorios que deben abordarse, determinar el proceso de implementación y monitorear el plan de trabajo, junto con el resto de los miembros del IMDRF.
Leer también: Con inversión de RD$134,166,654 dejan iniciados trabajos para remozar hospital de Vicente Noble
