La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado una nueva advertencia de seguridad para Depo-Provera, la popular inyección anticonceptiva de Pfizer, alertando sobre un posible riesgo de meningioma, un tipo de tumor cerebral.
La actualización de la etiqueta aplica a las versiones Depo-Provera CI y Depo-Subq Provera 104, e incluye un lenguaje específico sobre el riesgo de este tumor, que generalmente no es canceroso pero que, según su tamaño y ubicación, puede causar complicaciones de salud graves. En Estados Unidos, se diagnostican aproximadamente 39.000 meningiomas cada año.
Depo-Provera, administrada cada tres meses, contiene acetato de medroxiprogesterona (MPA), un progestágeno sintético. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), aproximadamente una de cada cuatro mujeres sexualmente activas en EE. UU. ha usado este anticonceptivo en algún momento, con un uso especialmente elevado entre mujeres negras.
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Pfizer había solicitado previamente a la FDA incluir esta advertencia, primero en 2024, pero la agencia rechazó la propuesta alegando que los estudios no respaldaban una advertencia general. La compañía volvió a presentar la solicitud en junio de 2025 y, esta vez, la FDA aprobó la actualización.
En un comunicado, Pfizer reafirmó la seguridad y eficacia de Depo-Provera, destacando que millones de mujeres la utilizan en todo el mundo. Por su parte, los abogados que representan a más de 1.000 mujeres que demandan a Pfizer celebraron la medida, considerando que permitirá a las pacientes tomar decisiones más informadas sobre su salud reproductiva.
Agencias reguladoras de Europa y Canadá ya habían incluido advertencias similares en 2024, y Sudáfrica emitió guías comparables a principios de 2025. Mientras tanto, un juez estadounidense aún no ha determinado el avance de las demandas contra Pfizer.
Para más información sobre meningiomas, la Clínica Mayo ofrece recursos detallados sobre el tema.
