Un nuevo fármaco oral basado en un receptor de GLP-1, conocido como elecoglipron, ha probado su eficacia en la fase 2B de un ensayo para reducir tanto los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2 como el peso corporal.
El nuevo medicamento, presentado este lunes en la sesión científica del encuentro de la Asociación Americana de Diabetes y recogido por la revista The Lancet, ha sido desarrollado por la farmacéutica AstraZeneca.
En estos momentos, la mayoría de los medicamentos de GLP-1 (Wegovy o Mounjaro, entre otros) que hay en el mercado se administran mediante inyección subcutánea.
La semaglutida (el conocido ‘Ozempic’), autorizada para la diabetes tipo 2, puede tomarse en forma de comprimido, pero debe administrarse en ayunas a primera hora de la mañana, y hay que evitar la ingesta de alimentos y agua durante los 30 minutos posteriores.
El ensayo internacional SOLSTICE fue realizado en nueve países y liderado por la investigadora Vanita Aroda, del hospital Mass General Brigham de Boston. El estudio probó una pastilla basada en el GLP-1 elecoglipron sin esas limitaciones.
En el estudio han participado 406 personas con diabetes tipo 2 que se asignaron aleatoriamente a dos grupos de tratamiento. Hubo tres fases que se desarrollaron en 26 semanas: dosis iniciales, aumento de la medicación y dosis de mantenimiento.
Los investigadores observaron que el medicamento redujo los niveles de glucosa en todas las concentraciones de dosis. La disminución fue notablemente mayor en el grupo que lo tomó frente al que recibió placebo.
Seguro y tolerable
Hasta el 89,6 % de los participantes que tomaron el medicamento alcanzaron un nivel de HbA1c del 7 %. Ese porcentaje se considera el objetivo estándar en la mayoría de los adultos con diabetes.
Por el contrario, solo el 24,9 % de las personas que recibieron placebo alcanzaron ese nivel saludable.
El 72,3 % de los participantes que recibieron el tratamiento logró una reducción de peso de al menos un 5 %. En el grupo placebo, solo el 20,2 % también consiguió perder kilos.
La seguridad y la tolerabilidad fueron similares a las de otros medicamentos de GLP-1, informan los autores.
“Hasta la fecha, las terapias con GLP-1 se han limitado a formulaciones inyectables u orales, cada una con sus propias limitaciones en cuanto a la administración y la dosificación. “Nuestro ensayo allana el camino hacia fármacos orales que superen esas limitaciones en el tratamiento de la diabetes tipo 2”, señala Aroda, directora de Investigación en Diabetes en Mass General Brigham.
Aroda es también la investigadora principal del estudio REIMAGINE 1, un ensayo aleatorizado y controlado que evaluó CagriSema, otra terapia que ha logrado que el 87 % de los participantes haya alcanzado el nivel objetivo de HbA1c del 7 %. Sus resultados se han publicado en otro artículo de la revista The Lancet Diabetes and Endocrinology.
