lunes, junio 1, 2026

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Región SICA fortalece evaluación de medicamentos biotecnológicos y biosimilares

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Santo Domingo, R.D.– Con el objetivo de fortalecer las capacidades regulatorias y avanzar hacia un mecanismo regional de evaluación conjunta de medicamentos y vacunas, representantes de los países del Sistema de la Integración Centroamericana (SICA) participan del 1 al 3 de junio en el Taller Regional de Intercambio de Experiencias sobre el Uso de la Guía de Evaluación Técnica de Medicamentos Biotecnológicos y Biosimilares.

La jornada se desarrolla en el marco de la Presidencia Pro Témpore del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA), ejercida por República Dominicana, en coordinación con la Secretaría Ejecutiva del COMISCA (SE-COMISCA). Además, cuenta con el apoyo de la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID), la Fundación Estatal Salud, Infancia y Bienestar Social (Fundación CSAI) y el Fondo España-SICA.

Durante el acto, el presidente pro témpore del COMISCA y ministro de Salud Pública de República Dominicana, Víctor Atallah, resaltó la importancia de la cooperación regional para fortalecer los sistemas regulatorios y garantizar a la población un acceso más oportuno a tecnologías sanitarias seguras, eficaces y de calidad.

Atallah destacó que los medicamentos biosimilares representan una herramienta clave para ampliar el acceso a tratamientos de alta calidad y mejorar los resultados en salud. Sin embargo, advirtió que todavía persisten percepciones erróneas sobre estos productos, por lo que consideró necesario fortalecer la comunicación pública para generar mayor confianza en la ciudadanía.

“La ciencia descubre, la regulación valida y organiza, la cooperación fortalece, pero es el acceso el que finalmente cumple la promesa de la innovación. La innovación sin acceso solo genera más desigualdad. Nuestra responsabilidad es convertir el conocimiento científico en oportunidades reales para las personas”, expresó el ministro.

En tanto, el secretario ejecutivo del COMISCA, José Renán De León, reafirmó el compromiso de los países de la región con la consolidación de un mecanismo de evaluación conjunta de medicamentos, considerado un componente fundamental para fortalecer la regulación sanitaria regional y avanzar hacia la creación de la Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria (ACRS).

De León explicó que este modelo colaborativo permitirá reducir duplicidades, optimizar recursos públicos, facilitar el intercambio de conocimientos especializados y acelerar los procesos de evaluación sin comprometer el rigor científico requerido para proteger la salud de la población.

Asimismo, el director general de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Marcos Balaguer Jerez, afirmó que la Red de Autoridades Reguladoras de Medicamentos de Centroamérica y República Dominicana (REDCAM) constituye una plataforma clave para promover la coordinación regional y el intercambio de información entre los países miembros.

Balaguer sostuvo que este taller representa un paso concreto hacia la consolidación de una visión regional de regulación sanitaria basada en la confianza, la cooperación y el reconocimiento de capacidades compartidas.

El encuentro permitirá a las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos que integran la REDCAM compartir buenas prácticas y lecciones aprendidas en la aplicación de la guía y la herramienta de evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos y biosimilares. También incluye ejercicios prácticos con el acompañamiento de expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Por parte de la cooperación española, Ángel Villa, jefe de Área para América Latina de la AECID, reiteró el respaldo de España a las iniciativas promovidas por el COMISCA para garantizar un acceso equitativo a medicamentos y vacunas seguros, eficaces y de calidad.

La actividad reúne a responsables de registro sanitario y especialistas en evaluación técnica de medicamentos biotecnológicos de las autoridades reguladoras de la región, con el propósito de identificar necesidades de formación y definir acciones dirigidas al fortalecimiento de las capacidades regulatorias.

Esta iniciativa forma parte de los esfuerzos impulsados por el COMISCA para consolidar un Mecanismo Regional de Evaluación Conjunta de Medicamentos y Vacunas, considerado un paso estratégico para fortalecer la seguridad sanitaria, ampliar el acceso equitativo a tratamientos innovadores y avanzar en la construcción de la futura Agencia Centroamericana de Regulación Sanitaria.

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