SANTO DOMINGO.- El Ministerio de Salud Pública anunció que a partir de este lunes 13 de julio iniciará el proceso de adquisición del medicamento Risdiplam (Evrysdi), destinado al tratamiento de pacientes diagnosticados con atrofia muscular espinal (AME) que forman parte del Programa de Medicamentos de Alto Costo.
La institución informó que el primer beneficiario será el niño Dayron Almonte Socias, quien recibirá la dosis inicial del medicamento ese mismo lunes debido a la urgencia de su condición médica. Paralelamente, continuará el proceso de compra para garantizar el suministro del tratamiento al resto de los pacientes incorporados al programa.
De acuerdo con Salud Pública, la decisión fue posible luego de que la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo (DAMAC) confirmara que existían las condiciones técnicas, presupuestarias y administrativas necesarias para iniciar la adquisición del fármaco y ampliar la cobertura de las personas afectadas por esta enfermedad.
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La entidad explicó que este avance es el resultado de un proceso de evaluación que incluyó análisis clínicos de los pacientes, estudios de sostenibilidad financiera, gestión de recursos presupuestarios y la incorporación del medicamento al catálogo terapéutico del Programa de Alto Costo.
Asimismo, indicó que durante los últimos meses se realizaron las coordinaciones regulatorias y administrativas correspondientes con las instituciones competentes para asegurar un acceso continuo, seguro y transparente al tratamiento, cumpliendo con la normativa vigente.
Como parte de estas gestiones, el ministro de Salud Pública, Víctor Atallah, remitió el pasado 9 de marzo una comunicación a la Superintendencia de Salud y Riesgos Laborales (Sisalril), solicitando la realización de un estudio actuarial para evaluar la inclusión del Risdiplam en el Catálogo de Medicamentos Esenciales del Plan de Servicios de Salud (PDSS).
El funcionario señaló que la intención es avanzar hacia una solución permanente y financieramente sostenible que permita garantizar el acceso al tratamiento de las familias afectadas por la atrofia muscular espinal, una enfermedad genética poco frecuente que afecta principalmente a niños.
«Hoy damos un paso trascendental como Estado. Detrás de esta decisión existe un trabajo técnico riguroso y el compromiso del Gobierno de garantizar que ningún niño con atrofia muscular espinal quede sin el tratamiento que necesita», expresó el ministro Atallah al referirse al inicio del proceso.
El Ministerio también informó que la DAMAC trabajó de manera conjunta con el Programa de Medicamentos Esenciales y Central de Apoyo Logístico (Promese/CAL), la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) y el laboratorio fabricante para agilizar la compra del medicamento y garantizar su disponibilidad.
Las autoridades precisaron que los recursos actualmente asignados permitirán cubrir aproximadamente un año de tratamiento para los pacientes ya incorporados al programa. Además, destacaron que el Risdiplam cuenta con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Los nuevos pacientes diagnosticados serán evaluados conforme a los criterios médicos, técnicos y administrativos establecidos para su posible inclusión en el Programa de Medicamentos de Alto Costo.
